Нами накоплен большой опыт работы с технической и эксплуатационной документацией на медицинские изделия. Мы вывели данную работу в отдельную категорию в соответствии со стандартом качества компании.
Инженерный отдел состоит из инженеров-конструкторов и биохимиков, которые занимаются подбором материала и работой над технической и эксплуатационной документацией.
Задачи:
- разработка технических условий для отечественных производителей медицинских изделий.
- приведение в соответствие со всеми действующими регуляторными требованиями документации иностранного производителя медицинских изделий;
Прямое взаимодействие с испытательным центром позволяет учесть все требования стандартов и подготовить исчерпывающую документацию для проведения испытаний и прохождения экспертиз.
Если во время испытаний инженеру-испытателю не нужно запрашивать дополнительные данные и характеристики на медицинское изделие срок проведения испытаний значительно сокращается.
Наши специалисты занимаются подготовкой технической документации, как для регистрационных нужд, так и для собственных целей заказчиков.
